2016年2月1日《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（藥監(jiān)總監(jiān)第18號(hào)令）明確指出，醫(yī)療器械不能“帶病”上崗，對(duì)需要定期檢查、校驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、校驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估確保器械處于良好狀態(tài)。對(duì)使用期限長(zhǎng)大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿5年后或者終止使用后五年。醫(yī)院如何根據(jù)這些明文規(guī)定把工作落到實(shí)處呢？

“帶病”器械仍在上崗

醫(yī)療器械不良事件時(shí)有發(fā)生，那么追根究底是何原因?qū)е拢繐?jù)了解，在此之前雖有此類文件但缺乏類目細(xì)分，也就存在著一定政策漏洞。醫(yī)院較少在此方面專門(mén)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測(cè)，即便是有也處理不及時(shí)。處理后沒(méi)有進(jìn)行具體原因分析，及時(shí)追蹤設(shè)備情況及反饋。缺乏系列的對(duì)醫(yī)療器械使用的及時(shí)監(jiān)管。故此，醫(yī)療器械都還在“帶病”上崗，這是現(xiàn)實(shí)所不允許的。

采血針組裝機(jī),輸液蓋組裝機(jī),CCD外觀檢查機(jī)

醫(yī)療器械帶病意味著嚴(yán)重的后果，輕則感染，重則危及患者生命?？梢?jiàn)，此類情況必須采取強(qiáng)硬措施進(jìn)行杜絕。

給“帶病”器械治病

面對(duì)已然發(fā)生的醫(yī)療器械“帶病”上崗的問(wèn)題，必須采取相對(duì)應(yīng)的解決措施。出臺(tái)了新的管理辦法；建議成立醫(yī)院專門(mén)管理醫(yī)療器械質(zhì)量工作組，專門(mén)針對(duì)器械保修、使用期、定期保修情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，及時(shí)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)控監(jiān)督。針對(duì)已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療事件器械、設(shè)備、耗材，進(jìn)行產(chǎn)品封存，再按照處理程序處理；針對(duì)不同程度“帶病”設(shè)備、器械、耗材，要有相對(duì)應(yīng)的處理措施；監(jiān)測(cè)出不合格產(chǎn)品立即更換供應(yīng)商；易帶病器械、耗材、設(shè)備，需要定期進(jìn)行檢測(cè)，形成數(shù)據(jù)庫(kù)。

需要專業(yè)的“護(hù)士”

據(jù)湖南兒童醫(yī)院介紹，醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理存在著一定的困惑。醫(yī)院在不斷尋求著解決方法，偶然的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)“保力”醫(yī)療設(shè)備管理軟件，帶著嘗試的態(tài)度使用了其中資產(chǎn)管理模塊，感覺(jué)工作輕松很多，對(duì)器械、設(shè)備、耗材管理比較周到，從開(kāi)始的設(shè)備申購(gòu)、盤(pán)點(diǎn)入庫(kù)，到設(shè)備轉(zhuǎn)科、報(bào)廢等功能都有，從始至終都在維護(hù)、幫助、服務(wù)，用我們身邊的“護(hù)士”來(lái)形容在合適不過(guò)了。醫(yī)療設(shè)備科管理的軟件不少，但是它是專業(yè)的“護(hù)士”——保力。