1接口輸液蓋組裝生產特點
界面罩的生產具有技術要求高、現場管理必須符合GMP的特點,包括四個技術平臺和GMP管理。四大技術平臺分別是高分子材料、材料成型與控制、模具制造與自動化技術平臺
高分子材料技術平臺:涉及原材料(覆蓋材料、覆蓋材料、界面材料)的改性;
材料成型及控制技術平臺:涉及半成品(外罩、內罩、接口)的注塑成型;
模具制造技術平臺:涉及產品設計和功能滿足;
工業(yè)自動化技術平臺(機電一體化):涉及產品組裝(外罩+膠塞/墊片+內罩);
GMP管理:潔凈區(qū)衛(wèi)生與人員行為管理、變更與驗證管理等。
2原材料供應
當原材料從倉庫取出并轉移到外部進料區(qū)時,需要清潔外包裝。為了減少清洗工作量,建議與原材料生產廠家討論大包裝形式。外部喂養(yǎng)區(qū)必須有防止蚊蟲和異物進入的措施(如空氣淋浴設施)。外部進料區(qū)的主要功能是完成原料的準備和清洗。原料由外喂料區(qū)經真空喂料送至潔凈區(qū)內喂料室,再由內喂料室儲物箱分配至注塑機相應的料斗。
3注塑工藝
3.1注塑機輸液蓋組裝的選擇
注塑機的選擇通常要根據注射量、夾緊力、安裝尺寸(包括工廠安裝的尺寸和綠柱的模具安裝尺寸)、驅動方式(伺服電動或油壓)。
為了獲得高質量、滿足大輸液要求的清潔注塑產品,注塑機的選擇顯得尤為重要。較好的選擇是使用全電動注塑機進行接口蓋產品的注塑生產。筆者將電動注塑機和液壓注塑機在32腔外蓋和內蓋模具上進行了比較。